重要通知｜精准预警脑损伤，润熵生物胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 检测试剂盒获批上市！

胶质纤维酸性蛋白（GFAP）是中枢星形胶质细胞特异性骨架蛋白，外周血液正常状态下含量极低。

当颅脑外伤、脑出血、缺血性卒中、颅内炎症等造成脑组织损伤、血脑屏障破坏后，星形胶质细胞受损活化，GFAP 大量释放入血，血清浓度显著升高，是脑损伤极具价值的无创血液标志物。

传统临床评估高度依赖 CT 扫描，现实痛点突出：

1. 轻型创伤脑损伤 CT 阴性占比极高，容易造成隐匿脑损伤漏诊，同时大量非必要 CT 检查加重医疗负担；

2. 脑损伤早期临床症状缺乏特异性，缺少便捷快速的分子检测手段，难以实现超早期预警；

3. 部分检测样本处理繁琐、报告周期长，无法满足急诊快速出报告的刚需，错失黄金救治时间窗；

4. 基层医疗机构影像设备配置不足，脑损伤快速筛查能力薄弱，制约分级诊疗落地。

GFAP 具备优秀的中枢特异性，受外周组织干扰小；脑损伤发生后短时间即可升高，血清浓度高低和脑损伤严重程度密切相关。

临床上既可用于创伤性脑损伤辅助评估，也可以辅助鉴别脑出血与脑梗死，识别 CT 阴性的隐匿轻型脑损伤，为病情分层、预后判断提供客观实验室依据。

润熵生物胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（免疫荧光法），专为临床快速检测场景开发。

产品优势：

1、多平台兼容：同时支持 POCT 便携检测与大型仪器，覆盖院前急救、急诊、基层医疗机构，适配卒中中心、创伤中心建设项目，满足不同等级医院设备配置需求。

2、15 分钟快速出报告：检测速度快，短时间即可出具检测结果，充分适配急诊绿色通道，实现脑损伤疑似患者快速初筛，紧抓黄金救治窗口。

3、超高特异性：GFAP 为中枢星形胶质细胞专属标志物，受外周组织干扰少，可以精准提示中枢神经损伤，有效识别 CT 阴性隐匿性轻型脑损伤，降低漏诊风险。

4、试剂稳定性优异：采用真空冷冻干燥工艺，产品性能稳定；可 2‑30℃常温储运，无需冷链，有效期长达 18 个月，大幅降低仓储、物流成本。

急诊科：快速筛查疑似脑损伤患者，重点识别 CT 阴性轻型脑损伤，缩短分诊时间，优化急诊留观，减少不必要 CT 检查，助力早期干预。

神经外科：脑外伤、开颅手术围手术期动态监测，评估脑组织损伤程度，辅助治疗方案调整，预判患者预后。

重症医学科 ICU：脑出血、重型颅脑损伤、缺氧缺血性脑病患者，持续监测神经损伤动态变化，预警病情恶化。

神经内科 & 卒中中心：急性卒中快速区分出血/缺血倾向，卒中绿色通道辅助评估；阿尔茨海默病、多发性硬化等神经炎症疾病辅助评估。

基层医疗机构/120 院前急救：不依赖大型影像设备，开展脑损伤初步筛查，提供客观指标，指导高危患者快速向上转诊。

老年科、康复医学科、儿科：认知障碍人群风险筛查；脑损伤康复阶段评估神经恢复状态；儿童头部外伤、新生儿缺氧缺血脑损伤早期筛查随访。

随着国家卒中中心、创伤中心建设推进，GFAP 等神经标志物纳入国家医疗服务价格项目体系，临床对脑损伤快速 POCT 检测需求持续释放。

目前国内 GFAP 试剂盒尚处在市场导入阶段，竞争格局温和，POCT 荧光免疫方法产品稀缺。润熵生物本款产品常温保存、快速出结果，非常适合急诊、基层、院前急救场景，填补市场空白。

江苏润熵生物科技有限公司拥有完整研发、注册、生产、售后体系，可为合作伙伴提供注册资料、科室推广素材、技术培训、售后技术支持全套招商赋能。

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